Tivicay / Dolutegravir — el HIV que India trata por monedas
Misma molécula, primera línea de la OMS para HIV. India fabrica genérico bajo licencia voluntaria y lo vende a USD 1,24/comp en retail (y ~USD 45/año en programas públicos). Argentina —que también tiene genérico local— cobra USD 13,73/comp (11×). Australia paga el original USD 29,88/comp (24×). El gap no es de patentes: es de competencia y compra a escala.
Dolutegravir es el inhibidor de la integrasa (INSTI) que la OMS recomienda como primera línea para HIV, de por vida, un comprimido por día. Lo desarrolló ViiV Healthcare (GSK). Pero ViiV firmó licencias voluntarias con el Medicines Patent Pool, así que en India ~10 fabricantes producen el genérico para más de 90 países de ingreso bajo y medio: USD 1,24/comp en retail (y ~USD 45 por paciente por año en los programas públicos). El mismo átomo, branded y sin esa licencia, cuesta USD 29,88/comp en Australia (PBS) — 24× más.
Lo que aísla este caso
Esto aísla competencia y escala, no patentes. El caso fácil sería "Occidente paga más porque la droga está bajo patente". Pero Argentina también tiene genérico local de dolutegravir (Richmond, Elea, LKM) — no hay monopolio de patente — y aun así cobra USD 13,73/comp, 11× el genérico indio. La diferencia no es legal: es de mercado. India tiene un sector genérico hipercompetitivo, escala global y la licencia voluntaria del MPP que lo habilita; Argentina tiene unos pocos fabricantes y nada de esa presión. Australia, on-patent y sin licencia, paga el precio del originador. Mismo átomo, tres regímenes de competencia.
- Tipo de precio: retail regulado (techo NPPA) — USD 37/mes
- ViiV/GSK firmó licencias voluntarias con el Medicines Patent Pool: ~10 fabricantes indios producen DTG genérico para >90 países de ingreso bajo/medio
- En programas públicos (Global Fund/PEPFAR vía MPP) el combo TLD —tenofovir+lamivudina+dolutegravir— sale ~USD 45 por paciente por año
- Mercado genérico hipercompetitivo + escala global = el precio retail más bajo del comparador
- Costo anual al paciente crónico (retail): USD 446 — o ~USD 45 vía programa público
- Tipo de precio: retail libre — USD 412/mes en farmacia
- Existe genérico local: NO es un monopolio de patente. Aun así cuesta 11× el genérico indio
- La variable es competencia + escala: pocos fabricantes locales, sin la presión de un mercado genérico masivo
- El programa nacional de HIV provee ARV gratis al paciente y compra vía Fondo Estratégico de OPS a precios mucho menores — pero el precio de lista retail es USD 412/mes
- Costo anual al paciente crónico (lista retail): USD 4.944
- Tipo de precio: precio PBS que paga el Estado — USD 896/mes
- On-patent: sin genérico; el sistema paga el precio del originador ViiV
- El paciente paga un copago acotado (~USD 30); el resto lo absorbe el PBS — el precio de acá es lo que paga el sistema, no el bolsillo
- Mismo átomo que el genérico indio de USD 1,24, sin licencia voluntaria para un país de altos ingresos
- Costo anual al sistema: USD 10.756 por paciente
Conclusión
La palanca argentina acá no es la patente — el genérico ya existe. Es compra y competencia. El programa nacional de HIV ya compra cerca del precio indio vía el Fondo Estratégico de OPS y lo entrega gratis al paciente; el problema es el precio de lista retail (USD 412/mes), 11× India. Trasladar el poder de compra centralizado del programa público al mercado retail —compra agregada, más fabricantes habilitados— cerraría buena parte del spread sin tocar el régimen de patentes. Está dentro del marco soberano, hoy.