Herceptin — biológicos con tender europeo
Trastuzumab USD 16,43/mg en AR vs USD 0,87/mg en Francia — 7 biosimilares franceses al mismo precio
Trastuzumab (Herceptin) es el anticuerpo monoclonal contra HER2+ que cambió el pronóstico del cáncer de mama avanzado. Los biosimilares empezaron a entrar en Europa en 2018; hoy hay seis aprobados. En Francia los siete productos (Roche + biosimilares) cobran el mismo PVL regulado. En Argentina hay tres en retail — Herceptin, Ogivri y Kanjinti — y los tres rondan USD 16 por miligramo, contra USD 0,87 por miligramo en Francia.
Lo que aísla este caso
Este caso muestra el biosimilar sin contexto regulatorio no baja el precio. Argentina tiene los biosimilares aprobados (Ogivri ya está en el mercado) — pero como no hay un comprador único que los confronte ni un PVL de referencia, el biosimilar simplemente se posiciona debajo del originador y arriba del costo. El framework francés (liste en sus + PVL público + entrada periódica de biosimilares) forzó al precio a caer ~80% en 5 años. El framework argentino (retail fragmentado + sin precio de referencia) deja que el biosimilar capture el margen del originador.
- Herceptin originador (Roche) y 2 biosimilares (Ogivri, Kanjinti) en retail AR
- Los 3 productos rondan USD 16/mg — el mercado no premia al biosimilar
- Compradores fragmentados (PAMI + obras sociales + privado)
- Sin tender único: cada comprador negocia por separado
- Resultado: el biosimilar adopta el techo del originador
- PVL público regulado por CEPS (Comité Économique des Produits de Santé)
- 7 trastuzumabs al PVL idéntico — el originador igualó al biosimilar
- Lista en sus / rétrocession: el hospital paga el PVL, no más
- El primer biosimilar entró en 2018 → en 5 años el precio bajó ~80%
Conclusión
La lección es la simétrica del caso Bevax: tener biosimilares aprobados no es suficiente — hay que tener un comprador con palanca para forzar al precio a bajar. Francia mostró que en 5 años el PVL de un biológico oncológico puede caer 80% si el sistema regulatorio aprovecha la entrada de competidores. Argentina ya tiene la competencia. Lo que falta es el comprador.